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国家卫健委回应上海新兴静注人免疫球蛋白艾滋抗体阳性:患者感染风险很低 已制定随访方案

时间:2019-02-06 22:25 来源:网络整理 作者: 陈旭 阅读:

2月6日,国家卫健委官网发布关于“静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”有关问题的回应。

国家卫健委回应称,2月5日,该委接到上海新兴医药控股有限公司静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性有关情况的报告后,立即通报国家药监局,并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品,做好相关患者的病情观察和监测,配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作。

图片来源:新华社

国家卫健委已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判。

值得注意的是,国家卫健委在回应中指出,根据国际相关文献报道,结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素,专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。国家卫健委已组织制定了使用药品患者的随访监测方案,本着对人民高度负责的精神,指导地方做好相关患者随访观察,配合国家药监局共同做好后续处置工作。

2月6日,上海市药品监督管理局也对此事进行了回应。上海市药品监督管理局表示,上海药监部门正对上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白开展全面调查。

上海市药品监督管理局称,2月5日,接国家药监局、国家卫生健康委关于做好上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白有关问题处置工作的通知,市委、市政府领导高度重视,要求立即开展药品排摸和封存工作,尽快查清事实,切实加强药品管理,确保群众用药安全。

上海市药品监督管理局指出,市药监部门立即组织执法人员和专家进驻生产现场,开展调查处置,控制企业所有相关生产和检验记录,对产品抽样送检,并已要求企业停产,启动紧急召回。上海市卫生健康委已通知全市医疗机构暂停使用相关产品。

上海市药品监督管理局表示,国家药监部门已派出专家组抵沪对企业进行现场核查,目前,事件正在进一步调查中。

(责任编辑:大管家)

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